တရုတ်နိုင်ငံမှ အသားမပ်ထရေး ထုတ်လုပ်သူကို အဝ remote မှ စုံစမ်းစစ်ဆေးခြင်း – အပြည့်အစုံစွဲစမ်းစစ်ဆေးရန် စာရင်း

အလုပ်ဖြစ်ခဲ့သော အဝေးမှ စစ်ဆေးမှုမှ သင်ယူခြင်း

အသားမပ်စ်ထရေး ထုတ်လုပ်သူသည် အသားကို ပိတ်ထားသော ထုပ်အတွင်း ထိန်းချုပ်ထားသော ဓာတ်ငွေများဖြင့် ကာကွယ်ပေးပါသည်။ ထိုထရေးကို ထုတ်လုပ်သူကို အဝေးမှ စစ်ဆေးခြင်းသည် ဝယ်ယူမှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ ပုံမှန်အစိတ်အပိုင်းဖြစ်လာပါသည်။ ဥရောပနိုင်ငံမှ အသားမပ်စ်ထရေး ထုတ်လုပ်သူကို လိုအပ်သော အမ်ပေါ်တ်သည် အာရှနိုင်ငံများသို့ သွားရောက်နိုင်ခဲ့ခြင်းမရှိပါ။ ထိုအဖွဲ့သည် ဗီဒီယိုဖြင့် လမ်းလျှောက်စစ်ဆေးခြင်း၊ လက်မှတ်များကို စစ်ဆေးခြင်းနှင့် နမူနာများကို စမ်းသပ်ခြင်းတို့ကို အခြေခံသော အဝေးမှ စစ်ဆေးမှုကို တည်ဆောက်ခဲ့ပါသည်။ ထို စနစ်ကျသော ချဉ်းကပ်မှုသည် အန္တရာယ်များစွာရှိသော နိုင်ငံခြားမှ ဝယ်ယူမှုကို အသားမပ်စ်ထရေး အစီအစဉ်အတွက် စုံလင်သော ပေးပို့မှုလိုင်းတစ်ခုအဖြစ် ပြောင်းလဲပေးခဲ့ပါသည်။ ထိုအစီအစဉ်သည် စျေးဆိုင်များအများအပြားအတွက် ဝန်ဆောင်မှုပေးနေပါသည်။

ဝယ်သူသည် အသားမပ် ထရေးကြေးသည် ၎င်း၏ သန့်ရှင်းရေးနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုအပေါ် မှီခိုနေကြောင်း သိရှိခဲ့သည်။ အဝ remote audit သည် တစ်ခုချင်းစီသော နေရာတွင် စစ်ဆေးခြင်းကို အစားထိုးနိုင်ခြင်းမရှိသော်လည်း မသေချာမှုအများစုကို ဖယ်ရှားပေးနိုင်ခဲ့သည်။ အလားတူ နည်းလမ်းကို အခုအခါ အခြားဝယ်သူများက လေယာဥ်စီးခြင်းမလိုဘဲ အသားမပ် ထရေး မှုပါမ်းနှင့် ပူးပေါင်းရွေးချယ်ရာတွင် အသုံးပြုနေကြသည်။ အချိန်နှင့် ခရီးစဉ်စရိတ်များကို ချွေတာပေးပြီး အရည်အသွေးအားလုံးကို မြင့်မားစေရန် အာမခံပေးသည်။

ဝယ်သူသည် သန့်ရှင်းသော အခန်းတွင် တွေ့ရှိခဲ့သည့်အရာများ

ဗီဒီယိုဖြင့် လမ်းလျှောက်စစ်ဆေးခြင်းအတွင်း ဝယ်သူသည် အသားမပ် ထရေးကို ဖွဲ့စည်းသည့် သန့်ရှင်းသော အခန်းကို ပေးသောသူက ပြပေးရန် တောင်းဆိုခဲ့သည်။ ပေးသောသူသည် ပစ္စည်းနှင့် ထုပ်ပိုးရေး ဧရိယာများကို ခွဲခြားထားသည့် GMP-စံနှုန်းအတိုင်း သန့်ရှင်းသော စက်ရုံကို ပြပေးခဲ့သည်။ ဝယ်သူသည် အသားမပ် ထရေးလိုင်းတွင် အရောင်များ သို့မဟုတ် ရှင်းစ်များကို ပြောင်းလဲသည့်အခါ မှတ်တမ်းတင်ထားသည့် ပြောင်းလဲမှု သန့်ရှင်းရေးလုပ်ငန်းစဉ်များ ရှိကြောင်း သတိပြုမိခဲ့သည်။ ဤအထောက်အထားများသည် အသားမပ် ထရေးသည် ရှည်လျားသည့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ထုပ်ပိုးမှုထဲသို့ အခြားပစ္စည်းများ ဝင်ရောက်မှုကို မဖြစ်စေကြောင်း ယုံကြည်မှုကို ပေးစေခဲ့သည်။

ဝယ်သူသည် ထရေးအတွက် FDA 21 CFR 177 စံနှုန်းနှင့်အညီ တတိယပါတီစမ်းသပ်မှုကိုလည်း တောင်းဆိုခဲ့သည်။ ပေးသွင်းသူသည် ရှင်းလင်းသော အစီရင်ခံစာကို ပြန်လည်ပေးပို့ခဲ့ပြီး အသား MAP ထရေးသည် အောင်မြင်ခဲ့သည်။ ဤကဲ့သို့သော အထောက်အထားများကို အစောပိုင်းတွင် မျှဝေပေးသည့် အသား MAP ထရေး ထုတ်လုပ်သူသည် မှုန်းသော ကတိများသာ ပေးသည့် ထုတ်လုပ်သူထက် ယုံကြည်ရန် ပိုမိုလွယ်ကူသည်။ ဤဗီဒီယိုနှင့် စာရွက်စာတမ်းများသည် နောက်ဆုံးအချိန်တွင် မျှော်လင့်ချက်ဖြင့်မဟုတ်ဘဲ ယုံကြည်မှုဖြင့် ပေးသွင်းသူအား ပထမဆုံး စမ်းသပ်မှုအမှာစာကို ပေးပို့ရာတွင် အခြေခံအဖြစ် အသုံးပြုခဲ့သည်။

အဝေးမှ စိစီလစ်ကို ကျော်လွန်ခြင်း၏ အန္တရာယ်များ

စိစီလစ်ကို ကျော်လွန်ခြင်းသည် ဝယ်သူအား အသား MAP ထရေးတွင် အိုင်းအိုင်းမှုန်းမှု အားနည်းခြင်း သို့မဟုတ် ညစ်ညမ်းမှုပါရှိခြင်းတို့ကို ဖော်ပြပေးသည်။ မျှတမှု အားနည်းသည့် ထရေးသည် ဖလင်အပိုင်းကို အိုင်းအိုင်းမှုန်းမှု အားနည်းစေပြီး အောက်စီဂျင် ဝင်ရောက်မှုကို ဖော်ပေးကာ သိုလှောင်ကာလကို တိုတောင်းစေသည်။ ထိန်းချုပ်မှုမရှိသည့် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းမှ ထုတ်လုပ်သည့် အသား MAP ထရေးသည် အရွယ်အစားတွင် ကွဲလွဲမှုရှိပြီး ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းကို အမြဲတမ်း ညှိရန် လိုအပ်စေသည်။ ဤကဲ့သို့သော ပြဿနာများသည် ဝယ်သူသည် အသစ်သော ပေးသွင်းသူအား အပ်ငွပေးရန်မှီ မှန်ကန်သည့် မေးခွန်းများကို မေးမှုဖြင့် ရှောင်ရှားနိုင်သည်။

အခြားသော အန္တရာယ်တစ်များများမှာ အစားအသောက်နှင့် ထိတွေ့မှု လုံခြုံရေး စံနှုန်းများကို အတည်ပြုပေးနိုင်ခြင်း မရှိသော ပေးသွင်းသူဖြစ်ပါသည်။ FDA 21 CFR 177 သို့မဟုတ် EU 10/2011 စံနှုန်းများအရ အတည်ပြုချက်မရှိသော အသား MAP ထည့်သွင်းသည့် ပလပ်စတစ် ပန်းကန်သည် အကူးအပြောင်း စစ်ဆေးရာတွင် ပိတ်ပင်ခံရနိုင်ပါသည် သို့မဟုတ် စျေးဝယ်စင်တာများမှ ပယ်ဖျက်ခံရနိုင်ပါသည်။ ဝယ်သူများသည် အသား MAP ပန်းကန်အတွက် စာရွက်စာတမ်းများကို ထုတ်ကုန်၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအဖြစ် သီးခြား စာရွက်စာတမ်းများအဖြစ် မကြွေးမြော်ဘဲ ကြိုတင်စုံစမ်းမှုကို ဂရုတစိုက် လုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ အကြောင်းမှာ ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ ပိတ်ပင်ခံရသည့် ကုန်ပစ္စည်းတန်းတစ်တန်း၏ စုစုပေါင်း စုစုပေါင်း အကုန်အက်စုစုပေါင်းသည် ကြိုတင်စုံစမ်းမှုအတွက် ကုန်ကျစုစုပေါင်းထက် ပိုများပါသည်။

အသား MAP ပန်းကန် အလုပ်လုပ်ပုံ

အသား MAP ပန်းကန်သည် အသားကို ထုပ်ပိုးထားသည့် ပိတ်ထားသည့် ထုပ်ပိုးမှုတွင် အမြဲတမ်း အခိုင်အမာရှိသည့် အောက်ခြေအဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။ ထုပ်ပိုးမှုအတွင်းရှိ အထက်ပိုင်း လေထုန်းသည့် ဓာတ်ငွေသည် အသားပျက်စီးမှုကို နှေးကွေးစေရန် သတ်မှတ်ထားပါသည်။ ပန်းကန်သည် အသားကို ထုပ်ပိုးထားပါသည်။ ဖလင်သည် ဓာတ်ငွေကို အတွင်းဘက်တွင် ပိတ်မိစေပါသည်။ ထို့နောက် ပန်းကန်နှင့် ဖလင် နှစ်များပေါင်းစပ်မှုသည် ရောင်းဝယ်မှု ကာလကို ပိုမိုရှည်လောင်စေပါသည်။ ထို့ကြောင့် အသား MAP ပန်းကန်သည် အလွန်မြန်ဆန်သည့် ထုပ်ပိုးမှုလိုင်းပေါ်တွင် ဖလင်သည် ပန်းကန်၏ အနားမှာ အကွက်များမရှိဘဲ ပိတ်မိနိုင်ရန် အရှည်အများ အတိအကျ မှန်ကန်စေရန် လိုအပ်ပါသည်။

အသားမပ်ပ်စ်ထရေးကြောင်းသည် ပုံစံကောင်းမှုနှင့် အပိုဆောင်းပက်ဒ်များဖြင့် အရည်စုပ်ထုတ်မှုကိုလည်း ထိန်းချုပ်ပေးပါသည်။ ထရေးသည် အသားအတိုင်းအတာနှင့် ကိုက်ညီပါက ဖီလ်မ်သည် တင်းကြပ်စွာ ကပ်နေပြီး ပြသရာမျက်နှာပြင်သည် သန့်ရှင်းစေပါသည်။ ဤအခြေခံအချက်များကို နားလည်ခြင်းဖြင့် ဝယ်သူသည် အသားမပ်ပ်စ်ထရေးကို ရောင်းအားပေးမှုစာအုပ်ထဲမှ အလှပ်ဖော်ပြမှုဓာတ်ပုံများအစား အင်ဂျင်နီယာအများအားဖြင့် အကဲဖေးရှယ်နိုင်ပါသည်။ ထိုဓာတ်ပုံများသည် အမှန်တကယ်ထုတ်လုပ်မှုအခြေအနေများကို ဖုံးကွယ်ထားပါသည်။

ဂက်စ်ရောစပ်မှုနှင့် ဖီလ်မ်ပိတ်မှုအခြေခံများ

အသားမပ်ပ်စ်ထရေးတွင် ဂက်စ်ရောစပ်မှုသည် အများအားဖြင့် အောက်စီဂျင်၊ ကာဗွန်ဒိုင်အောက်ဆိုဒ်နှင့် နိုက်ထရိုဂျင်တို့ကို အရောင်ထိန်းချုပ်ရန်နှင့် ဘက်တီးရီးယားများ ပေါက်ပွားမှုကို ကန့်သတ်ရန် ဟန်ချက်ညီစေပါသည်။ ဖီလ်မ်သည် ဂက်စ်ရောစပ်မှုကို ထိန်းသိမ်းရန် လုံလောက်သည့် ပေါက်ဝင်မှုကိုသာ ပေးစေပါသည်။ အသားမပ်ပ်စ်ထရေးတွင် အနားပိုင်းသည် သန့်ရှင်းပါက ဖီလ်မ်သည် အပြည့်အဝ ကပ်နေပါသည်။ ထို့ကြောင့် ထုတ်လုပ်မှုအများအားဖြင့် စတင်မှုမှီ အနားပိုင်း၏ ဖဲ့ချောမှုကို စမ်းသပ်ပါသည်။ အားနည်းသည့် ပိတ်မှုသည် ဂက်စ်ရောစပ်မှုအားလုံးကို ပျက်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် ရောင်းချနိုင်သည့် အသားကောင်းများကို ဖုံးကွယ်ပါသည်။

ပုံစံပြောင်းလဲထားသော အသက်ရှူလေထု ထောင်ခံမှု စနစ်တစ်ခုသည် အစိတ်အပိုင်းအားလုံး၏ အကောင်အယောင်ကောင်းမော့မော့ပေါ်တွင် မှီခိုပါသည်။ ထရေး၊ ဖလင်နှင့် ဓာတ်ငွေသည် အပ်စ်ချိတ်ဆက်မှုရှိပါသည်။ ထို့ကြောင့် အခြားအစိတ်အပိုင်းများကို စမ်းသပ်ခြင်းမပြုဘဲ တစ်ခုကိုသာ ပြောင်းလဲပါက ထုပ်ပိုးမှုလိုင်းတွင် မအောင်မြင်မှုဖြစ်နိုင်ပါသည်။ ဝယ်သူများသည် ထရေးအမျိုးအစားအလိုက် ဖလင်သည် ကိုက်ညီမှုရှိမရှိကို ပေးသောသူထံမှ အတည်ပြုခြင်းကို တောင်းဆိုရမည်ဖြစ်ပြီး ထုပ်ပိုးမှုလိုင်းအတွက် အပ်စ်ချိတ်ဆက်မှုအားကောင်းမော့မော့ ညွှန်ကြားချက်များကို မှီငြမ်းရန် စမ်းသပ်မှုများကို အခြေခံအားကောင်းမော့မော့မှ စတင်နိုင်ရန် တောင်းဆိုရမည်ဖြစ်သည်။

ထရေး၏ ပုံပျော်မှုသည် အပ်စ်ချိတ်ဆက်မှုကို ဘာကြောင့် ဆုံးဖြတ်ပေးသောနည်း။

အသားများအတွက် ပုံစံပြောင်းလဲထားသော အသက်ရှူလေထု ထောင်ခံမှု ထရေးတွင် ပုံပျော်မှုသည် အေးစက်သော သူရဲကောင်းဖြစ်ပါသည်။ ထရေး၏ အနားပိုင်းသည် ပုံဖော်ခြင်းအတွင်း ကွေးသွားပါက ဖလင်သည် အပ်စ်ချိတ်ဆက်မှုမှု မဖြစ်နိုင်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် ထုပ်ပိုးမှုသည် ရက်အနည်းငယ်အတွင်း ဓာတ်ငွေထွက်သွားမည်ဖြစ်သည်။ ကောင်းမွန်စွာ ထိန်းသိမ်းထားသော ပုံစံဖော်ရှိန်းမှုနှင့် ထိန်းချုပ်ထားသော အအေးခံမှုအဆင့်မှ အသားများအတွက် ပုံစံပြောင်းလဲထားသော အသက်ရှူလေထု ထောင်ခံမှု ထရေးသည် အကြိမ်ပေါင်းများစွာ ပုံပျော်မှုကို ထိန်းသိမ်းနိုင်ပါသည်။ ဝယ်သူများသည် ထုတ်လုပ်မှုကို အတည်ပြုရန်မှီငြမ်းရန် နမူနာများပေါ်တွင် ထရေး၏ အနားပိုင်း ပုံပျော်မှုကို တိုင်းတာရမည်ဖြစ်ပါသည်။ အကူအညီမှုမှု မကောင်းခြင်းသည် ထုတ်ကုန်ကို ကာကွယ်ရန် ပုံစံပြောင်းလဲထားသော အသက်ရှူလေထု ထောင်ခံမှု နောက်ခံမှုအားလုံးကို ပျက်ပေါ့စေမည်ဖြစ်သည်။

တရုတ်နိုင်ငံရှိ အစားအသောက်ထုပ်ပိုးမှုစက်ရုံတစ်ခုသည် ပစ္စည်းများ၏ ပုံစံဖော်ခြင်းနှင့် အအေးခံခြင်းကို ထိန်းချုပ်ထားပြီး အသားမှုန်းထုပ်ပိုးမှုအတွက် ပုံပေါ်မှုအတိအကျရှိသော ထုပ်ပိုးမှုပုံစံကို ထုတ်လုပ်နေသည်။ Hengmaster သည် GMP စံနှုန်းအတိုင်း သန့်ရှင်းသော စက်ရုံတွင် ထုပ်ပိုးမှုပုံစံများကို ဖွဲ့စည်းပေးပြီး BRC အထောက်အထားရှိပါသည်။ ၎င်း၏ထုပ်ပိုးမှုပုံစံများသည် FDA ၏ အစားအသောက်နှင့် ထိတွေ့မှုစမ်းသပ်မှုများကို အောင်မြင်စေသည်။ အသားမှုန်းထုပ်ပိုးမှုပုံစံထုတ်လုပ်သူများကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် ရှာဖွေရာတွင် ဤအထောက်အထားများ၏ ပေါင်းစပ်မှုသည် အသစ်သော ထောက်ကူပေးသူကို စုံစမ်းရှာဖွေရာတွင် အဝေးမှ ဝယ်ယူသူများအတွက် အရေးကြီးသော အချက်ဖြစ်သည်။

အသုံးဝင်သော အဝေးမှ စုံစမ်းရှာဖွေရေးစာရင်း

အသုံးဝင်သော စာရင်းတစ်ခုသည် အဝေးမှ စုံစမ်းရှာဖွေခြင်းကို ခန့်မှန်းခြင်းမှ ထပ်ခါထပ်ခါလုပ်နိုင်သော လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုအဖြစ် ပြောင်းလဲပေးသည်။ ဝယ်ယူသူသည် စာရွက်စာတမ်းများကို စုဆောင်းရမည်၊ စက်ရုံကို စစ်ဆေးရမည်၊ နမူနာများကို စမ်းသပ်ရမည်နှင့် ပို့ဆောင်ရေးကို အတည်ပြုရမည်။ ဤအဆင့်များကို မလုပ်ဘဲ အမှာစာပေးပို့ပါက ရှောင်လွဲနိုင်သော ဆုံးရှုံးမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး ထိုဆုံးရှုံးမှုများသည် ကုန်ပစ္စည်းများကို ပို့ဆောင်ရာတွင် သမုဒ္ဒရာပေါ်တွင် ရေယာဉ်ဖြင့် သယ်ဆောင်နေပြီး ဝယ်ယူသူများက အများအားဖြင့် အများကြီးမှ မှန်ကန်စွာ ပြင်ဆင်နိုင်ခြင်းမရှိပါ။

အသားမှုန်းထုပ်ပိုးမှုပုံစံထုတ်လုပ်သူများ မှ မျှဝေရမည့် စာရွက်စာတမ်းများ

အသားမပ်ပ်စ်ထုပ်ပိုးရေး ထရေးမှုလုပ်သူသည် BRCGS လက်မှတ်အတည်ပြုချက်၊ FDA 21 CFR 177 စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာနှင့် အသုံးပြုသည့် ရီဆင်အမျိုးအစားအကြောင်းအချက်အလက်များကို မှန်ကန်စွာဖော်ပေးရမည်။ ဝယ်သူသည် လက်မှတ်အတည်ပြုချက်များ၏ ရက်စွဲများနှင့် ထုတ်ပေးသည့်အဖွဲ့အစည်းကို စစ်ဆေးရမည်။ အသားမပ်ပ်စ်ထုပ်ပိုးရေး ထရေးမှုလုပ်သူသည် ထုပ်ပိုးလိုင်းကို မှန်ကန်စွာချိန်ညှိနိုင်ရန် အရွယ်အစားများနှင့် အမှားအမှင်အကန့်အသတ်များကို ဖော်ပေးရမည်။ ဤစာရွက်စာတမ်းများသည် အချိန်ဇုန်များစွာကို ဖုံးလွှမ်းသည့် အဝေးမှ ဆက်သွယ်မှုတွင် ယုံကြည်မှု၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ဖြစ်သည်။

ဝယ်သူသည် အသားမပ်ပ်စ်ထုပ်ပိုးရေး ထရေးမှုလုပ်သူထံမှ ဆင်သည့်စျေးကွက်များနှင့် ပမာဏများမှ ကိုးကားချက်များကို မေးမော်ပေးရမည်။ အသိအမှတ်ပြုထားသည့် အစားအစာအများအပ်သည့် အမည်များကို ထောက်ပံ့ပေးသည့် လုပ်သူကို အကဲဖြတ်ရန် လွယ်ကူသည်။ အသားမပ်ပ်စ်ထုပ်ပိုးရေး ထရေးမှုလုပ်သူထံမှ အင်္ဂလိပ်ဘာသာဖြင့် စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများကို တောင်းခံရမည်။ ထိုသို့ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် နည်းပညာအဖွဲ့သည် ဘာသာပြန်ခြင်းကြောင့် နှေးကွေးမှုများကို ရှောင်ရှားနိုင်ပြီး အရည်အသွေးစစ်ဆေးခြင်းနှင့် ပထမဆုံးထုတ်လုပ်မှုအချိန်ကို မှန်ကန်စွာရရှိနိုင်မည်။

စက်ရုံ၊ နမူနာနှင့် ပို့ဆောင်ရေး အတည်ပြုခြင်း

သန့်ရှင်းရေးခန်းနှင့် ထရေးကို ထိန်းချုပ်ထားသော အခြေအနေများတွင် ဖန်တီးသည့် ဖော်မင်းလိုင်းကို တိုက်ရိုက်ဗီဒီယိုလမ်းလျှောက်ကြည့်ခြင်းဖြင့် စက်ရုံကို အတည်ပြုပါ။ ပြောင်းလဲမှုအပြီး သန့်ရှင်းရေးမှတ်တမ်းများနှင့် လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုအတွင်း စစ်ဆေးမှတ်တမ်းများကို ကြည့်ရှုရန် တောင်းဆိုပါ။ ထို့နောက် နမူနာများကို အမှာယူပါ၊ ဝယ်သူ၏ ကိုယ်ပိုင် အအေးခံခြင်းစနစ်တွင် ရွေးချယ်ထားသော ဖလင်ဖြင့် ပိတ်မှတ်စမ်းသပ်မှုကို ပြုလုပ်ပါ။ ထို့နောက် ပြောင်းလဲရန် ခက်ခဲသည့် သင်္ဘောဖော်ပို့မှုအတွက် ပလက်ဖောင်းတစ်ခုလုံးကို အတည်ပြုပါ။

Incoterms နှင့် ကုန်ပစ္စည်းပို့ဆောင်ရေး အဖွဲ့အစည်းအပါအဝင် ပို့ဆောင်ရေးအသေးစိတ်အချက်များကို စာဖြင့် အတည်ပြုပါ။ အသေးစိတ်အချက်များ မရှင်းလင်းသည့် ထရေးများကို ပို့ဆောင်ပေးပါက နောက်ပိုင်းတွင် ပဋိပက္ခများ ဖြစ်ပေါ်စေပြီး ဆက်ဆံရေးကို ထိခိုက်စေပါသည်။ ဝယ်သူများသည် ကုန်ပစ္စည်းစာရင်းကို ထုတ်ကုန်များ နှင့် ကုမ္ပဏီအကြောင်းအရာကို ကြှနျုပျတို့အကွောငျး တွင် ပြန်လည်စစ်ဆေးနိုင်ပါသည်။ ထို့နောက် hENGMASTER သို့ သွားရောက်၍ Hengmaster နှင့် အထောက်အထားများဖြင့် အတည်ပြုထားသော အစီအစဉ်နှင့် ရှင်းလင်းသည့် ကုန်ပစ္စည်းပို့ဆောင်ရေးအကြောင်း အဝေးမှ စစ်ဆေးမှုစကားစွဲကို စတင်နိုင်ပါသည်။

မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

အသား MAP ထရေးသည် အစားအစာအတွက် လုံခြုံမှုရှိကြောင်း အထောက်အထားပေးသည့် စာရွက်စာတမ်းများမှာ အဘယ်နည်း။

Pyan: အဓိကစာရွက်စာတမ်းများသည် BRCGS လက်မှတ်တော်သုံးခွင့်လက်မှတ်တော်၊ ထည့်သွင်းသုံးစွဲမှုအတွက် FDA 21 CFR 177 စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာနှင့် ရီဆင်အမျိုးအစားအတွက် သတ်မှတ်ချက်များဖြစ်သည်။ EU သို့ပို့ဆောင်ရန်အတွက် ထုပ်ပိုးမှုများသည် EU 10/2011 အထောက်အထားများကိုပါ လိုအပ်သည်။ အသား MAP ထုပ်ပိုးမှုပုံစံပြုလုပ်သူသည် လက်မှတ်တော်များ၏ ရက်စွဲများနှင့် ထုတ်ပေးသူအဖွဲ့အစည်းကို ဝယ်သူအား အတည်ပြုနိုင်ရန် မျှဝေပေးရမည်။ ဤစာရွက်စာတမ်းများသည် ထုတ်ကုန်၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး ရွေးချယ်နိုင်သော အပိုပစ္စည်းများမဟုတ်ပါ။ ထို့အပြင် ၎င်းတို့သည် အကုန်သုံးစွဲမှုနှင့် စျေးကွက်ရောင်းချမှုစစ်ဆေးမှုများအတွင်း ဝယ်သူအား ကာကွယ်ပေးသည်။

ဝယ်သူသည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ အသား MAP ထုပ်ပိုးမှုပုံစံပြုလုပ်သူကို အဝေးမှ စစ်ဆေးနိုင်ပါသလား။

Pyan: ဟုတ်ကဲ့၊ ဝယ်သူသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းနှင့် ပုံစံပြုလုပ်မှုလိုင်းကို တိုက်ရိုက်ဗီဒီယိုဖြင့် လှည့်လည်ကြည့်ရှုခြင်းအပြင် စာရွက်စာတမ်းများနှင့် နမူနာများကို စစ်ဆေးခြင်းဖြင့် အဝေးမှ စစ်ဆေးနိုင်ပါသည်။ အသား MAP ထုပ်ပိုးမှုပုံစံပြုလုပ်သူသည် ပြောင်းလဲမှုအတွက် သန့်ရှင်းရေးမှတ်တမ်းများနှင့် လုပ်ငန်းအတွင်း ထိန်းချုပ်မှုများကို ပြသရမည်။ ပြည့်စုံသောအမှာစာများကို ပေးပို့ရန်မှီသော အအေးခံစနစ်အတွင်း နမူနာများကို အမှာစာပေးပို့ပြီး အပိတ်အမှုန်းစမ်းသပ်မှုကို ပြုလုပ်ရမည်။ ပေါင်းသင်းမှုအသစ်များအတွက် အဝေးမှ စစ်ဆေးခြင်းကို လွယ်ကူစေရန် ဗီဒီယိုခေါ်ဆိုမှုများကို ဖွင့်လှစ်စွာ လက်ခံသော ပုံစံပြုလုပ်သူသည် အန္တရာယ်များကို လျော့နည်းစေသည်။

အသား MAP ထုပ်ပိုးမှုပုံစံအတွက် ပုံစံပြားမှုသည် အဘယ့်ကြောင့် အရေးကြီးသနည်း။

Pyan: အမျှတမှုသည် ဖလင်အဖ пок်ကြောင့် အန်းစ်မရှိစွာ ပိုင်းခြားထားနိုင်မှုကို ဆုံးဖြတ်ပေးပါသည်။ အသားမပ်ထရေး၏ အန်းစ်သည် ကွေးနေပါက အဆိပ်သတ်ဓာတ်ငွေသည် ရက်အနည်းငယ်အတွင်း ထွက်သွားပြီး သိုလှောင်ရက်သက်တမ်းကို တိုတောင်းစေပါသည်။ ထိန်းချုပ်ထားသော ပုံသေးစ်နှင့် အအေးခံမှုဖြင့် ထုတ်လုပ်သည့် ထရေးများသည် အကုန်အကျများတွင် အမျှတမှုကို ထိန်းသိမ်းနိုင်ပါသည်။ ဝယ်သူများသည် ထုတ်လုပ်မှုကို အတည်ပြုရန်မှီအောက် နမူနာများပေါ်တွင် အန်းစ်အမျှတမှုကို တိုင်းတာရမည်ဖြစ်ပါသည်။ အကောင်းမဟုတ်သော ပိုင်းခြားမှုသည် ပြောင်းလဲသော လေထုနည်းစနစ်ကို အပ်နှင်းပေးပါသည်။

အသားမပ်ထရေးပေးသောသူသည် ဘယ်လို လက်မှတ်များကို ပိုင်ဆိုင်သင့်ပါသည်။

Pyan: အသားမပ်ထရေးပေးသောသူသည် အစားအသောက်လုံခြုံရေးစနစ်အတွက် BRCGS လက်မှတ်ကို ပိုင်ဆိုင်သင့်ပြီး ဈေးကွက်အလိုက် FDA 21 CFR 177 သို့မဟုတ် EU 10/2011 အစားအသောက်နှင့် ထိတ်တွေ့မှုအတွက် အထောက်အထားများကို ပေးသင့်ပါသည်။ GMP စံနှုန်းအတွင်းရှိသော သန့်ရှင်းသော အလုပ်ရုံသည် သန့်ရှင်းမှုကို တူညီစေပါသည်။ ဟင်းမက်စတာသည် BRC လက်မှတ်ကို ပိုင်ဆိုင်ပြီး ၎င်း၏ ထုတ်ကုန်များသည် FDA အစားအသောက်နှင့် ထိတ်တွေ့မှုစမ်းသပ်မှုကို အောင်မြင်ပါသည်။ ဝယ်သူများသည် အသစ်သော အစီအစဉ်တွင် အပေးငွေကို ပေးရန်မှီအောက် လက်မှတ်များ၏ အတည်ပြုမှုကို ထုတ်ပေးသည့် အဖွဲ့နှင့် တိုက်ရိုက်ဆက်သွယ်၍ စစ်ဆေးရမည်ဖြစ်ပါသည်။

အသားမပ်ထရေးနမူနာများကို မည်သို့စမ်းသပ်ရမည်နည်း။

Pyan: အရောင်းသမား၏ ထုပ်ပိုးရေးလိုင်းတွင် အသား MAP ထရေးကို အမှန်တကယ်သုံးသည့် လစ်ဒင်းဖလင်ဖြင့် စမ်းသပ်ပါ။ ထို့နောက် ပိုးချုပ်ထားသည့် ထုပ်ကို ပုံမှန်အေးမှုလိုင်းတွင် သိမ်းဆောင်ပါ။ နောက် နေ့တွင် ပိုးချုပ်မှုအားကို တိုင်းတာပြီး ရေစိမ်မှုရှိမရှိ စစ်ဆေးပါ။ ဤစမ်းသပ်မှုတွင် သန့်စင်စွာ ပိုးချုပ်နိုင်သည့် အသား MAP ထရေးသည် စတိုးဆိုင်တွင် ကောင်းစွာအလုပ်လုပ်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။ အတည်ပြုထားသည့် နမူနာကို လာရောက်သည့် အကုန်အကှောင်းတိုင်းအတွက် ကိုးကားရန် နမူနာအဖြစ် သိမ်းဆောင်ထားပါ။ ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံတွင် ရေဇင်အမျိုးအစား ပြောင်းလဲပါက ဤစမ်းသပ်မှုကို ထပ်မံလုပ်ဆောင်ပါ။

အသား MAP ထရေးအော်ဒါကို ကာကွယ်ပေးသည့် ပို့ဆောင်ရေးအသုံးအနှုန်းများမှာ အဘယ်နည်း။

Pyan: အော်ဒါတွင် ရှင်းလင်းသည့် Incoterms များ၊ အမည်ဖော်ပေးထားသည့် ကုန်ပစ္စည်းပို့ဆောင်ရေးကုမ္ပဏီနှင့် အတည်ပြုထားသည့် တင်ပို့ရေးရက်စွဲများ ဖော်ပြထားရမည်။ မှုန်းမှုန်းသည့် အသုံးအနှုန်းများဖြင့် အသား MAP ထရေးကို ပို့ဆောင်ပါက ဆိပ်ကမ်းတွင် အငြင်းပွားမှုများနှင့် နောက်ကောက်မှုများ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။ ထုတ်လုပ်သူထံမှ စက်ရုံမှ လက်ခံရှိရာနေရာအထိ ကုန်ပစ္စည်းပို့ဆောင်ရေးခြေရာခြေရာလိုက်နာရေးကို တောင်းဆိုပါ။ ဝယ်သူများသည် လုံခြုံရေးအားဖြင့် ကုန်ပစ္စည်းကို အပိုထားခြင်းဖြင့် နောက်ကောက်မှုအန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေပါသည်။ ထို့အပြင် အပိုင်းအများဆုံး အချိန်ကာလအတွင်း အောင်မြင်စွာ ပေးပို့နိုင်သည့် ထုတ်လုပ်သူကို ရွေးချယ်ခြင်းဖြင့်လည်း အန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေပါသည်။ ငွေပေးချေမှုပြီးမှ ကုန်ပစ္စည်းပို့ဆောင်ရေးကို စီစဥ်သည့် ထုတ်လုပ်သူကို ရွေးချယ်ခြင်းမှာ မသင့်တော်ပါ။